製品体系
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Version1のリリースからお客様の声を吸収し、今も進化しているDDworks21。 お客様のご要望をフィードバックし、お客様のニーズに合わせた最適な製品ラインナップを用意しております。製品の価格につきましては、お問い合わせ先までお問い合せください。 |
| DDworks21 V5基本パッケージ | |
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| 製品名称 | 製品内容 |
| DDworks21/CP | DDworks21の基本パッケージ製品です。 治験の実施計画から終了処理まで、GCP管理系の全業務をサポート致します。 |
| DDworks21/CPL | 利用者数が20名未満のお客様向けのライト版パッケージ製品です。 DDworks21/CPの一部機能がオプションとなります。 |
| DDworks21 V5オプション製品 | |
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| 製品名称 | 製品内容 |
| DDworks21/DC | GCP資料管理オプション。 必須文書をイメージデータとして保管し、Webから検索閲覧可能。必須文書の保管状況を点検できる帳票をご提供致します 。基本パッケージのモニタリング機能と連携し、保管資料からの（入手した時の）モニタリング報告書の検索も可能です。 |
| DDworks21/PM | 製造販売後臨床試験オプション。 DDworks21を製造販売後臨床試験に対応させるためのオプション。 DDworks21/CPに準じた試験の管理が可能になります。 規制当局へ提出する様式にも対応しております。 |
| DDworks21/AE | 有害事象管理オプション。 治験段階で発生した重篤な有害事象への対応状況を管理致します。 規制当局向けの報告書印刷も可能です。 |
| DDworks21/MD | 医療機器向けGCP業務管理オプション 既にDDworks21をご導入いただいている製薬企業様に対し、医療機器向けGCP業務管理機能をアドオンするためのオプション。 DDworks21/CP（医薬品向けGCP業務）に準じた試験の管理が可能になり、かつ医療機器特有機能（厚生労働省へ提出する様式等）の最適化も実現されます。 |
| DDworks21 その他の製品 | |
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| 製品名称 | 製品内容 |
| DDworks21/RP | 治験届XML・SGMLインスタンス作成ツール。 日本製薬工業協会発行のガイドライン「治験届XMLファイル作成の手引き」及び「治験届のSGMLファイル作成の手引き」に準拠した、治験計画届書、治験計画変更届書、治験終了届書、治験中止届書、開発中止届書の5種類の届書およびXML・SGMLファイルが作成可能です。 難しいXML・SGMLの知識は必要なく、規制当局指定文字コード以外の文字もチェック致します。 施設や医師のデータをマスタ管理できるため、データの再利用が容易に可能。 （DDworks21/CP、CPLにも同様の機能は含まれております。） |
| DDworks21 ASPオプションサービス | |
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| 製品名称 | 製品内容 |
| DDworks21/RD | 帳票デザインオプション。 帳票レイアウトを自由に変更できる機能をアドオンするオプション。 提供する標準テンプレートより、出力させたい情報を取捨選択し、帳票レイアウトを自由に変更して、帳票の出力が可能。 ※ASPのみで提供 |
| DDworks21/CS | クライアントセキュリティオプション。 DDworks21を利用するパソコンを限定し、セキュリティを向上させるためのオプション。 DDworks21利用におけるなりすましを防止します。 ※ASPのみで提供 セキュリティ対策技術として、（株）トリニティーセキュリティーシステムズより技術提供をうけております。  |