DDworks21の概要
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GCP業務支援システムに必要な機能を網羅した上で、より精度の高いGCP業務遂行を支援するため、DDworks21は様々な優れた機能とサービスを用意しております。 |
| GCP業務の最適化を支援 |
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| 貴社SOPとDDworks21の機能を融合させることでGCP業務を更に最適化することが可能です。 |
| 豊富な警告処理により、GCPに沿った治験の進行が可能 |
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| 必要な手続きのもれ、業務手順の違反等をリアルタイムにチェック、GCP業務を正確かつスムーズに進めることが可能です。 |
| 利用者に易しいWebインターフェースの実現 |
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| 最新技術を駆使し、利用者の立場にたった使い易いインターフェースをWebシステムにて実現致しました。 Webシステムなのでシステム運用が容易であり、外部からの利用にも柔軟に対応可能です。 |
| ER/ESガイドラインおよびFDA 21 CFR Part11に対応！ |
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| 高度なセキュリティ機能、監査証跡機能、電子署名機能等、ER/ESおよびPart11が要求するシステム機能を備えております。 また、システム導入の際に必要なコンピュータシステムバリデーションのサポートメニューも用意しております。バリデーション概要についてはバリデーションをご覧ください。 |
| お客様中心の標準化検討会を開催し、業界標準化を促進 |
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| お客様中心の標準化検討会を開催し、業界全体の声をシステムへ反映させることで、業界標準化を促進しております。また、ユーザ各社様の情報共有の場として、ユーザ会も定期的に開催しております。ユーザ会&標準化検討会についてはユーザ会&標準化検討会をご覧ください。 |