富士通九州システムエンジニアリング

DDI

ADMEWORKS/DDI Simulatorは、薬物併用時における副作用の原因となる薬物相互作用の程度を、実際の薬物体内動態のシミュレーションを行うことで定量的にシミュレーションするシステムです。

本システムは、特定非営利活動法人 HAB研究機構の薬物相互作用データベースプロジェクトの成果をもとに開発され、Mechanism‐Based Inhibitionの機能を新たに追加して製品化したものです。

利用シーン
前臨床段階
動物実験・In vitro試験のPKパラメータ結果からヒトIn vivoに外挿して薬物相互作用を予測します。 前臨床から臨床へあげるための医薬品候補化合物の選別に有効です。

臨床段階
臨床第Ⅰ相試験の結果から、ヒト臨床の薬物相互作用を予測します。 ヒトを対象とした薬物相互作用試験を行うかどうかの判断に有効です。

主な機能
In vivoでの薬物相互作用の定量的予測
薬物併用時における副作用の原因となる薬物相互作用について、実際の薬物体内動態のシミュレーションを行います。薬物の併用前、併用後の血中濃度推移をシミューレーションして、薬物相互作用の程度を出力します。

非可逆的阻害の定量的予測
可逆的阻害のみならず、非可逆阻害(Mechanism-Based Inhibition) を定量的にシミュレーションいたします。

PKパラメータデータベース
薬物相互作用をシミュレートする際に必要な薬物のPKパラメータのデータを収載しています。

監修

東京大学大学院薬学系研究科 杉山雄一教授