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安全性情報管理システム「パーシヴ/AEPro」

特長 | システム概要図 | 機能 | 画面例 | 動作環境 | 関連情報

医薬品の安全性情報の収集から報告、保管までの進捗管理を支援するシステムです。

特長

  • ICSR(ICH/E2b)対応、ICSRを用いた症例情報の送受信、MedDRA/J対応
  • 収集、評価、報告、連絡及び付帯作業(詳細調査等)におけるワークフロー管理、タスク管理
  • 症例データの版数管理が可能(版数間のデータ差異を自動表示)
  • 国内症例、外国症例、文献研究、文献症例、外国措置の情報源に対応
  • MDIインタフェースにより、多項目にわたる症例データ入力作業の迅速化
  • 富士通機械翻訳システム「ATLAS」との連携によるシームレスな翻訳

システム概要図

システム構成図

機能

安全性情報管理
  • 安全性情報の入力・更新・検索
  • 安全性情報の評価入力・更新・検索
  • 安全性情報の履歴管理
ワークフロー、タスク管理
  • 業務、品目別のタスク一覧表示
  • 薬事法、SOPに準じた期限管理
  • 後続タスクへの症例、評価、報告データの自動受渡
厚生労働省報告書類の作成
  • 医薬品及び治験薬副作用・感染症症例報告書、症例票
  • 医薬品及び治験薬の研究報告・措置調査報告書、調査票
  • 報告用SGML(ICSR+J項目)
  • 医薬品未知・非重篤副作用定期報告書
  • 副作用・感染症症例報告における発現症例収集状況表
  • 副作用・感染症症例報告の発現症例目次

画面例

副作用情報画面

タスク一覧画面


動作環境

サーバ クライアント(PC)
OS Windows2000 Server
Windows2003 Server
Windows2000, XP
CPU Pentium4 3GHz 以上 Pentium4 以上
メモリ 1GB 以上 512MB 以上
空HDD 10GB 以上 300MB 以上
その他 Oracle9iR2 Microsoft Office 2000, 2003, XP
Oracle9iR2

関連情報

  • パーシヴは富士通エフ・アイ・ピー株式会社の登録商標です。 各パッケージおよびサービス名称は富士通エフ・アイ・ピー株式会社の商標または登録商標です。
  • Microsoft、Windows、Microsoft Officeは、米国Microsoft Corporationの米国およびその他の国における登録商標または商標です。
  • Pentiumは、米国インテル社の登録商標です。
  • ORACLEは、ORACLE Corporationの登録商標もしくは商標です。