安全性情報管理システム「パーシヴ/AE」
医薬品の安全性情報の収集から報告、保管までの進捗管理を支援するシステムです。
特長
- 自発報告、使用成績調査、文献・学会情報などの安全性情報を一元管理
- 安全性情報の評価、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）への迅速な報告データ作成支援、報告までの進捗管理
- セキュリティ管理下でのデータの共有とリアルタイムな検索・集計
- MedDRA/J対応
- ICSR（ICH-E2b）対応、ICSRを用いた症例情報の送受信
- 富士通機械翻訳システム「ATLAS」との連携によるシームレスな翻訳
システム概要図
機能
| 安全性情報管理 |
|
|---|---|
| PMDA報告書類の作成 | 【副作用・感染症報告】
|
画面例
症例一括入力画面
症状評価入力画面
動作環境
| サーバ | クライアント（PC） | |
|---|---|---|
| OS | Windows2000 Server Windows2003 Server |
Windows2000, XP |
| CPU | Pentium4 3GHz 以上 | Pentium4 以上 |
| メモリ | 1GB 以上 | 512MB 以上 |
| 空HDD | 10GB 以上 | 300MB 以上 |
| その他 | Oracle9iR2 | Microsoft Office 2000, 2003, XP Oracle9iR2 |
関連情報
【ユーザー専用ページ】
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