- 製造販売後調査進捗管理システム「PostMaWatch」
- 製造販売後調査データ収集システム「PostMaNet」
- 安全性情報管理システム「パーシヴAce/PV」
安全性情報管理システム「パーシヴAce/PV」
パーシヴAce/PVは医薬品安全性情報の収集から報告、保管までの一元管理を実現します。
各種機能により、安全性情報管理業務の規制を遵守(GVP)、業務効率化を強力サポートします。
特長
- 作業ナビゲーション機能で優先作業にすぐに着手可能
- 作期限管理やワークフロー管理でお客様SOPの確実な実行支援が可能
- 入力支援機能やチェック機能が充実
- ER/ES、21 CFR Part11に対応、E2BR対応(注1)、シグナル検出対応(注1)
（注1）当局の動向に合わせて今後検討する予定
商品体系
| 基本システム | 安全性情報管理システム |
|---|---|
| オプションシステム |
|
システム概要図
【クライアントPC：Windows XP,Vista,7対応】（いずれのOSも32bit版のみ対応）
（注2）クライアントPCにWindows XPを使用する場合はCitrix Presentation Serverが必須となります。
機能
基本機能
| 安全性情報管理 | 症例情報・評価情報・報告情報の入力、更新、検索など |
|---|---|
| 当局（PMDA）報告書類作成 | 副作用・感染症報告、安全性定期報告など |
| 各種帳票作成 | 各種管理票、評価票（症例・文献研究・外国措置）作成など |
| ワークフロー管理 | 報告先ごとに設定された調査・諮問を含めたワークフローでの業務管理 |
| 期限管理、タスク管理 | 作業状態（入力、評価、報告）管理、報告期限管理 |
| パーシヴAce/PV間の データ連携 |
提携企業間におけるデータ授受など |
| 利用者権限管理 | 利用者ごとにアクセス可能な品目、症例、機能を制限 |
| 監査証跡 | 操作記録情報・更新履歴情報の取得、参照 |
オプション機能
| ICSR自動受信 | ICSR（個別症例安全性報告）の自動受信（バッチ処理） | |
|---|---|---|
| 連絡票取込 | 企業ごとのMRデータの連携 | |
| 文献前処理 | 書誌データの一括取込 | |
| 情報活用 | 症例の最新情報抽出、MedDRA自動洗替 | |
| 症例ドキュメント管理 | 保管ドキュメントのデータバリデーション | |
| PostMaNet連携 | 調査票データの連携 | |
画面例
動作環境
| サーバ | クライアント（PC） | |
|---|---|---|
| OS | DB（データベース）サーバ： Windows Server 2003 R2 Windows Server 2008 R2 Enterprise AP（アプリケーション）サーバ： Windows Server 2003 R2 Windows Server 2008 Enterprise（32bitのみ） |
Windows XP Professional Vista Bisuiness Windows 7 Professional （いずれも32bitのみ） |
| CPU | Xeon 3.33GB以上 | Pentium4 3.40GHz以上 |
| メモリ | 4GB以上 | 2GB以上 |
| HDD | 150GB以上の空きおよびRAID5以上 | 80GB以上の空き |
| 必須ソフト | Oracle10G Oracle10GR2 Oracle11GR2 （いずれもStandard Edition） |
Microsoft Office 2007 Professional Microsoft Office Professional Plus 2010 |
標準販売価格
| システム名 | 標準販売価格 | |||
|---|---|---|---|---|
| パーシヴAce/PV | 基本システム | 本体価格 | 詳細はお問合せ下さい | |
| 導入費用 | ||||
| オプションシステム | オプション価格 | |||
| 導入費用 | ||||
関連情報
【ユーザー専用ページ】
富士通グループは、グリーンITによりお客様・社会の環境負荷低減に貢献します。
パーシヴAce/PVは、富士通の「環境配慮ソリューション」登録製品です。
