大塚製薬株式会社様

新市場をグローバルに創造し、人々の健康を支える大塚製薬。
IT活用で、医薬品のさらなる安全性向上を実現。

PDF 導入事例 大塚製薬株式会社様 [1226KB A4、1ページ]

医薬品の安全性が何より求められる製薬業界。それだけに、医療機関などから副作用情報を入手した場合、厚生労働省への速やかな報告が義務付けられています。従来、この報告は指定様式による紙で行われていましたが、法改定により2003年11月から電子的報告が義務化されました。その対応として大塚製薬に導入されたのが、富士通FIPの医薬品安全性情報管理システム「パーシヴ/AE Pro」でした。「信頼性を重視したところ、業界のデファクトである富士通FIPのシステムが私たちの要望にかないました」と語ります。（大塚製薬 榎本 貢氏）

この「パーシヴ/AE Pro」の導入により、副作用情報の収集から評価・伝達に至る業務や、厚生労働省への電子的報告で効率アップを実現しています。さらに、症例・有害事象情報の一元管理による共有化を推進しています。「履歴管理機能も優れているので、過去にどう評価しどう処理したかがすぐ分かります。また、誤って情報を書き換えたりすることを防止する仕組みもすばらしいです」と効果を語ります。（大塚製薬 小林 秀之氏）薬事関係法規・制度の改定に対し、迅速なシステムバージョンアップ対応も見逃せない導入効果です。

医薬品の有効性・安全性に対する調査支援は、いかに規制動向や業界の動向に精通しているかが鍵を握ります。「お客さまの声を取り入れながら、他システムとの連携なども積極的に提案していきたいですね。また、今後の課題である副作用予測への対応もお手伝いできればと思います。」（富士通FIP 辻本 勝樹）これからも、大塚製薬のさらなる躍進を富士通FIPが、ベストパートナーとして支えていきます。

会社概要

“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”の企業理念のもと、常に革新的な新薬の開発に挑戦。先進の抗血小板剤や抗精神病薬などで注目されるほか、「ポカリスエット」などの消費者向け商品で人々の健康維持・増進をサポートしています。

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