
当社では、NMGCP(治験管理システム)の導入により、これら治験管理業務の課題解決を全面的に支援します。
治験実施計画書(プロトコル)の電子受付により、プロトコルに沿った治験が実施できます。また、院内の医療情報システムと連携を図ることにより、従来の手作業に比べ転記ミスも削減され、フィードバックロスの軽減が図れます。更に治験状況を随時確認できますので、問題点の早期発見による治療の判断などを早期に行えます。
治験/審査管理機能が事務局様の書類作成作業の負荷を軽減します。また、カレンダーによる来院予定/実績管理機能がCRC様の被験者管理作業を効率化します。更に、電子カルテシステム連携による併用制限薬の処方時チェックやスケジュール確認機能によって、医師業務の効率化を実現します。
依頼者から受領した電子プロトコルを遵守した治験業務を実施します。電子カルテシステム連携では、治験患者識別マーク表示、処方時の禁忌薬剤チェック、治験概要、スケジュール表示及びオーダーセット連携によるオーダー発行や所見入力を実現します。

GCP等の品質課題
治験事務局の課題
