ライフサイエンス（医薬R&D）ソリューション

医薬品の研究開発および品質管理の迅速化・効率化・信頼性向上を支援

医薬品業界は、グローバルな企業統合による競争激化、研究開発コストの増加、マーケットの国際化で多様化・複雑化する関連法規制など、大きな変化のさなかにあります。
このような環境において、研究開発および品質管理についても迅速化・効率化・信頼性の向上が強く求められています。

法規制対応

• GxP、21 CFR Part 11など様々な法規制に対応した機能を有するパッケージを提供します。
• システム導入におけるCSV対応支援などのサービスを提供します。

システムの迅速稼働と運用支援サービス

• 業務にフィットしたシステムの迅速稼働のために、パッケージの適用検討、導入、CSV対応の各支援サービスをご提供します。
• システムを安心してお使いいただくために、経験豊富な専門スタッフによる運用・保守サービスを提供いたします。

治験管理ソリューション
～病院の治験業務を全面的に支援し、治験期間の短縮および品質向上を実現します～

• 治験担当医師やCRC・事務局の治験業務効率化の支援、診療情報システム（電子カルテ）と連携することによるプロトコル逸脱の防止を図り、治験実施施設様の治験期間の短縮および品質の向上を実現します。

非臨床試験ソリューション
～医薬品研究開発における安全性試験業務をサポートします～

• 医薬品安全性試験について、GLPや21 CFR Part 11などの各種法規制に対応した業務パッケージをご提供します。あわせて、CSV対応などの各種導入作業への支援、パッケージ導入後のサポートで、迅速稼動と円滑運用を実現します。

品質管理ソリューション
～品質保証レベル向上と業務作業効率向上の両立を実現します～

• GMPに則った品質管理業務フローにジャストフィットし、米国の21 CFR Part11や日本のER/ES指針に対応しつつ、試験データの信頼性を確保し、品質保証レベルを向上させるソリューションをご紹介します。

検査ソリューション
～食品検査・衛生検査における業務効率化と品質向上を実現します～

• 食品検査機関や公的衛生検査機関における、豊富なシステム導入経験と実績から、お客様業務に最適な検査ソリューションを提案いたします。社会動向による業務対応や新検査法対応など、お客様視線でのシステム導入、サポートを実現します。

関連ソリューション

• 治験管理ソリューション
• 非臨床試験ソリューション
• 品質管理ソリューション

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