Q's SUPPORT（品質管理（LIMS）パッケージ）
概要
Q's SUPPORT/QCは、医薬品製造における品質管理業務を総合的に支援し、「品質保証レベルの向上」と「作業効率向上」の両立を実現するLIMSパッケージソフトウェアです。 試験依頼から最終判定(ロット試験記録の承認)までGMPに則った試験業務フローを提供します。また、試験進捗管理、安定性試験計画、検査省略機能、データの再利用、統計グラフ、検体在庫管理などの支援機能も充実し、品質管理部門業務全体の最適化を実現します。
特長
- ノート感覚で入力を行うワークシート形式の試験データ入力画面を実現。
- 多様な測定機器と容易に接続を可能とする独自マクロによる機器オンライン接続機能を実装。
- データ連携I/Fを実装することで、ERP、MES等のシステムとの試験依頼、試験結果連携を実現。
- 万全なセキュリティ管理、データ改ざんの検出機能、自動スクリーンロックを実装し、21CFR Part11に対応。
システムイメージ/運用イメージ
導入効果
- 判り易く多機能なデータ入力画面により、入力ミス／計算間違い／判定ミスを撲滅。
- 試験指図作成から最終判定までの業務標準化により、作業ミス低減と作業効率向上を両立。
- 電子記録／電子署名に対応しており、記録類のペーパーレス化を実現。
- マクロにより容易に測定機器のオンライン接続ができ、機器更新／増設の低コスト化を実現。
- 2008年10月現在のものです。改良のため予告なしに仕様、デザイン等を変更することがあります。
- 記載されている会社名、製品名は、各社の登録商標または商標です。
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