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NMGCP(治験管理パッケージ)

概要

NMGCP(New Medical GCP)は、治験実施機関が行う様々な治験業務を全面的に支援するパッケージです。
新GCP遵守を目指し、治験の質向上、期間短縮、大幅な費用削減が図れます。

特長

  1. 治験実施機関と依頼者間での電子標準書式による治験情報交換(ネット治験、グループ治験)
  2. データの電子化による質向上および業務効率化
  3. スケジュールナビゲーション機能によるプロトコールを遵守した治験実施
  4. 治験患者の来院予定や実績データの管理支援(予定印刷、実績印刷など)

システムイメージ/運用イメージ

導入効果

  • 第II、第IIIフェーズの臨床試験について対応可能
  • 電子化により転記ミス等殆どゼロの品質を確保
  • 管理部門、医師、薬剤関連の治験業務労力を1/2以下に軽減
  • プロトコルの電子化により手順違反ゼロを実現

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